基本信息
| 标准名称： | 电针治疗仪 |
| 英文名称： | Electroacupuncture therapy device |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 理疗与中医仪器设备 |
| ICS分类： | 医药卫生技术 >> 医疗设备 >> 治疗设备 |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2010-12-27 |
| 实施日期： | 2012-06-01 |
| 首发日期： | |
| 作废日期： | |
| 主管部门： | 全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4) |
| 归口单位： | 全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4) |
| 起草单位： | 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心 |
| 起草人： | 纪彩彦、杨国涓、韩漠、孙惠丽、刘博 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2012-06-01 |
| 页数： | 12页 |
适用范围
本标准规定了电针治疗仪的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于3.1规定的电针治疗仪。
前言
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目录
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引用标准
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GB/T191—2008 包装储运图示标志
GB2024—1994 针灸针
GB9706.1—2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB/T14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
GB/T14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
GB/T16886.1—2001 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验
GB/T16886.5—2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T16886.10—2005 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
YY/T0466.1—2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
YY0505—2005 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
YY0607—2007 医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求
所属分类： 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 理疗与中医仪器设备 医药卫生技术 医疗设备 治疗设备